INFORMATII GENERALE

 

Titlu proiect complex: „Consorțiu multidisciplinar pentru susținerea competențelor de cercetare în diagnosticarea, tratarea și identificarea de factori predictivi ai afecțiunilor maligne ginecologice”

Acronimul proiectului: ONCOGIN

Responsabil Proiect Institutul Clinic Fundeni:CSII Dr. Bacalbasa Nicolae

Competiția„Proiecte Complexe realizate în consorții CDI” (PCCI), PN III, Programul 1, Subprogramul 1.2.

Autoritatea contractanta:Unitatea Executiva pentru Finantarea Invatamantului Superior, a Cercetarii, Dezvoltarii si Inovarii (UEFISCDI)

Cod Proiect: PN-III-P1-1.2-PCCDI2017-0833

Numar contract: 68PCCDI/2018

Coordonator:Institutul Național pentru Sănătatea Mamei și Copilului “Alessandrescu-Rusescu”(INSMC)

Valoarea totala a contractului: 3.285.300 lei

Bugetul alocat pentru Institutului Clinic Fundeni: 1,035,300 lei

Durata proiectului:05.04.2018-30.09.2018

 

PARTENERI

Institutii partenere in proiect:

Instituția coordonatoare: Institutul Național pentru Sănătatea Mamei și Copilului “Alessandrescu-Rusescu”(INSMC)Director Proiect: Prof. Dr. Nicolae Suciu

P1 –Institutul Clinic FundeniResponsabil partener: Dr Bacalbasa Nicolae

P2 – Universitatea din Oradea

P3-  Institutul Oncologic Prof.Dr.Alexandru TrestioreanuBucuresti

P4 – Universitatea de Medicina si Farmacie “Carol Davila”, Bucuresti

P5 – Institutul National de Cercetare – Dezvoltare pentru Fizica si Inginerie Nucleara “Horia Hulubei” – IFIN-HH

 

OBIECTIVE

Scop:Prin implementarea acestui proiect INSMC in calitate de coordonator și cei 5 parteneri ai consortiului, alcătuit din parteneri cu înaltă expertiza în ceea ce privește domeniul de oncoginecologie.

În cadrul acestei retele de cercetare se dorește implementarea de noi strategii de tratament personalizat ca urmare a identificării unor posibili markeri de evoluție și prognostic a bolii canceroase la femei. Se are în vedere, depistarea unor noi căi de comunicare prin identificarea unor noi markeri de angiogeneză și a unor noi ținte de tratament imunologic cu scopul de a reduce/inhiba progresia tumorală.

Obiectivul principal al proiectului consta in crearea unei sinergii in domeniul de cercetare al oncoginecologiei intre agenda de cercetare a unor institutii din mediul academic din Romania si beneficiarii cercetarii – pacienți si industrie pharma – pe principiul medicinei personalizate.

Proiect 4: Tehnologii noi in terapia malignitatilor ginecologice, HIPEC si ganglionul sentinela
Instituție coordonatoare: ICF

Componenta consorțiului și a echipelor de proiect este echilibrata. Toți partenerii au o resursa umana puternica reflectata de: expertiza în domeniul proiectelor propuse (persoane cheie), proiecte anterioare în domeniul propunerii, publicații cu impact ridicat, infrastructuri ultramoderne

Picture11

Institutul Clinic Fundeni (ICF) pune la dispoziția proiectului complex Centrul de Excelență în MedicinăTranslațională CEMT dispune la momentul actual de resursele materiale și personalul necesar desfașurarii unor proiecte ample, complexe de cercetare: Sistem de analiza NGS –  Illumina Next Seq 500, Sistem IonTorrent pentru secventiere NGS, Sistemul de Microarray Agilent, Sistem de secvențiere prin elecroforeza capilara pentru acizi nucleici (Sanger), sistem pentru electroforeza cu gel pentru ADN, ARN sau proteine, Tissue array etc. Infrastructura are link in ERRIS: https://erris.gov.ro/CEMT

Obiectivespecifice proiectului 4:

  • Identificarea de predictori moleculari ai răspunsului la HIPEC şi studiul mecanismelor implicate în rezistenţa la tratament în cancer
  • Prin validarea semnăturilor miRNA specifice din cancerul ovarian și evidenţierea potenţialelor ţinte terapautice personalizate vom propune definirea unor subtipuri de cancer de ovar bazat pe profilul miRNA
  • Definirea profilelor moleculare de raspuns la terapie în carcinomatoza peritoneala
  • Identificarea de predictori moleculari ai răspunsului la HIPEC şi studiul mecanismelor implicate în rezistenţa la tratament în cancer
  • Prin validarea semnăturilor miRNA specifice din cancerul ovarian și evidenţierea potenţialelor ţinte terapautice personalizate vom propune definirea unor subtipuri de cancer de ovar bazat pe profilul miRNA
  • Definirea profilelor moleculare de raspuns la terapie în carcinomatoza peritoneala. definire a profilelor moleculare de răspuns la terapie în carcinomatoza peritoneală
  • investigarea unor noi metode de abordare combinativa CRS+HIPEC+chimioterapie sistemica la pacientele refractare/ rezistente la terapia cu Paxlitaxel și Carboplatin
  • investigarea rolulului imunoterapiei prin evaluarea funcționala a unui singur medicament sau a unei combinații de medicamente din categoria PARP Inhibitors și, anti PD1 pe linii de celule (linii de cancer de ovar rezistente la taxol + linii de cancer de ovar sensibile la taxol) și pe culturi primare de celule tumorale (peritoneu+ascita).
  • Stratificarea pacientelor în funcție de mutația BRCA1 și de expresia tisulara de PD-1

Activitati specifice proiectului 4

  • Identificarea de predictori moleculari ai raspunsului la Hyperthermic intraperitoneal Chemotherapy (HIPEC) și studiul mecanismelor implicate în rezistenta la tratament în cancerul de ovar
  • Generarea miRNA de interes prin analiza microarraya probelor obținute înainte și dupa efectuarea HIPEC
  • Evaluarea funcționala a raspunsului la monoterapie sau terapii combinate în cancer de ovar pe modele in vitro zistența la tratament în cancerul de ovar
  • Identificarea unor ținte terapeutice folosite în evaluarea raspunsului in vitro
  • Obținerea de culturi primare din țesut ovarian/ peritoneu/ lichid de ascita (achiziționare a unor linii specifice de cancer de ovar: Taxol resistant ovarian cancer cell + taxol sensitive cancer cell cells)”

Planul de diseminare

  • cresterea competitiei economice prin utilizarea rezultatelor cercetarilor în îngrijirea medicala eficienta si prin urmare extinderea si utilizarea eficienta aorelor de lucru si scaderea bugetului de stat alocat îngrijirii medicale
  • cresterea capacitatii educationale si transferul informational al cercetarilor fundamentale catre tinerii cercetatori aflati în procesul de dezvoltare educational (cercetatori, doctoranzi, masteranzi, stagiari)
  • descoperirea, productia, testarea clinica a noilor produse biofarmaceutice în cancerul de ovar avansat.

GENERAL INFORMATION

 

Complex project title: “Multidisciplinary Consortium for Supporting Research Skills in Diagnosing, Treating and Identifying Predictive Factors of Malignant Gynecologic Disorders”

Project acronym:ONCOGIN

Project coordinator from Fundeni Clinical Institute: Dr. Bacalbasa Nicolae

Competition: “Complex projects completed in consortia CDI” (PCCI), PN III, Program 1, Subprogram 1.2.

Contracting Authority:Executive Unit for Financing Higher Education, Research, Development and Innovation (UEFISCDI)

Project code:PN-III-P1-1.2-PCCDI2017-0833

Contract number: 68PCCDI/2018

Total value of contract:3,285,300 lei

Total budget for Fundeni Clinical Institute:1,035,300 lei

Project duration: 05.04.2018-30.09.2020

 

PARTNERS

 

Partner institutions:

Project coordinator: The Institute for Mother and Child Protection “Prof. Dr. Al Rusescu”(IMCP) Project Director:Prof. Dr. Nicolae Suciu

P1- Fundeni Clinical Institute, Coordinator: Dr.Bacalbasa Nicolae

P2-University of Oradea

P3-Institute of Oncology Prof. Dr. Alexandru Trestoianu

P4-Carol Davila University of Medicine and Pharmacy, Bucharest

P5-Horia Hulubei National Institute of Physics and Nuclear Engineering (IFIN-HH)

OBJECTIVES

Aim: Through the implementation of this project, INSMC as project coordinator, as well as its five consortium partners with ample expertise in onco-gynecology, wishes to develop a new strategy for personalized treatment, by identifying new possible biomarkers of evolution and prognosis of cancer in women. We are envisaging the detection of new signaling pathways through the identification of new angiogenesis markers, as well as immunotherapy targets, with the aim to reduce/inhibit tumor progression.

The main objective of this project is to develop synergy between the research agenda of academic institutions in Romania (in the field of oncogynecology) and the beneficiaries of that research – patients and the pharmacological industry – on the basis of personalized medicine.

Project 4:New technologies in therapy for malignant gynecologic disease, HIPEC treatment and sentinel lymph nodes.

Coordinating institution: Fundeni Clinical Institute

Specific objectives:

  • Identifying predictive biomarkers of response to HIPEC and the study of mechanisms involved in cancer treatment resistance.
  • Through validation of specific miRNA signatures in ovarian cancer, and by highlighting potential targets for personalized treatment, we will propose a model for defining ovarian cancer subtypes, based on their miRNA profile.
  • Defining molecular response to therapy profiles in peritoneal carcinomatosis
  • Investigating new methods of combinatorial treatment: CRS+ HIPEC + systemic chemotherapyfor patients resistant to Paxlitaxel and Carboplatin therapy
  • Investigating the role of immunotherapy by functional evaluation of one drug or a combination of drugs from the PARPS inhibitors category and anti-PD-1 in cell lines (ovarian cancer cell lines resistant to taxol and ovarian cancer cell lines with taxol sensibility) and in tumor primary cultures (peritoneal and ascites).
  • Stratifying patients based on BRCA1 mutations and tissue expression of PD-1

Specific activities:

-identifying predictive factors of response to Hyperthermic intraperitoneal Chemotherapy (HIPEC) and study of the mechanisms involved in cancer treatment resistance

-Generation of miRNA of interest by microarray analyses from samples obtained before and after HIPEC treatment.

–In vitro functional evaluation of response to monotherapy or combined therapy in ovarian cancer to evaluate treatment resistance

-Identification of therapy targets used to evaluate response to treatment in vitro

-Obtaining primary cultures from ovarian/peritoneal tissue and ascites (acquiring specific ovarian cancer cell lines: taxol resistant ovarian cancer cells taxol sensitive ovarian cancer cells)