Institutul Clinic Fundeni (ICF), în calitate de unitate sanitară beneficiară, participă în cadrul proiectului intitulat “International Study for Treatment of Childhood Relapsed ALL 2020” (Call/Topic HORIZON-MISS-2022-CANCER-01-03, acronim IntReALL 2020), ID proiect 101104582, în baza Grant Agreement (21.04.2023) și Consortium Agreement (29.07.2024). Recidiva leucemiei acute limfoblastice (LAL) rămâne o cauză principală de mortalitate în cancerul infantil, iar Clinica de Pediatrie a Institutului Clinic Fundeni este centru cu adresabilitate națională unde anual sunt tratați aproximativ 40% dintre copiii diagnosticați cu leucemie acută conform Registrului Național de Onco-Hematologie Pediatrică (https://srohp.ro/pentru-medici/registrul-national-de-onco-hematologie-pediatrica-rnohp/). Consorțiul din cadrul IntReALL 2020 presupune colaborarea a 18 state membre UE și 3 state non-membre, care constituie cel mai mare grup de studiu pentru această patologie la vârstă pediatrică din lume. Perioada de implementare a proiectului este 60 de luni (01/05/2023-30/04/2028).
Obiectivul general al proiectului IntReALL 2020 este de a îmbunătăți supraviețuirea tuturor copiilor cu LAL recidivantă din Europa. Pacienții incluși în studiu sunt repartizați, în funcție de grupa de risc, în scheme de tratament diferite. Scopul protocoalelor standard și cu risc înalt este de a înlocui chimioterapia de inducție toxică cu medicamente imunoterapeutice țintite, mai puțin toxice. În plus, scopul este reducerea intensității chimioterapiei de consolidare și de întreținere și reducerea numărului de pacienți care efectuează transplant de celule stem hematopoietice. Scopul protocolului pentru grupa de risc foarte ridicat este de a oferi recomandări individualizate de tratament sau includerea în studii clinice adecvate de fază I/II cu terapii promițătoare pentru a îmbunătăți supraviețuirea.
Rezultate previzionate în urma derulării studiului sunt bazate pe concluziile care vor fi puse la dispoziția întregii comunități științifice din Europa și vor fi relevante pentru strategiile de tratament ale copiilor diagnosticați cu recidivă LAL din întreaga lume. IntReALL 2020 va stabili un consorțiu de experți în LAL recidivantă/refractară care va genera recomandări personalizate bazate pe date clinice, genetice-moleculare și de stabilire a profilului de rezistență la medicamente. Documentarea și monitorizarea studiilor și a tratamentului individualizat vor fi realizate folosind baza de date MARVIN. Activitățile statistice și de gestionare a datelor vor garanta acuratețea și interpretabilitatea datelor. IntReALL 2020 implică reprezentanți ai companiilor farmaceutice participante și ai Agenției Europene pentru Medicamente (EMA), precum și reprezentanți ai pacienților/părinților pentru a discuta strategii de dezvoltare a noilor medicamente în cadrul studiilor academice care să justifice un beneficiu pentru toți pacienții. Această acțiune face parte din grupul de proiecte Cancer Mission, sub-grupul “Diagnostic și tratament”.
Valoarea totala a proiectului este de 6,135,176.25 €, din care suma alocată beneficiarului Institutul Clinic Fundeni (ICF) este de 161 250.00 €.
Website public: https://intreall2020.eu/
Coordonator Proiect: Arend von Stackelberg, Charite – Universitaetsmedizin, Berlin
Investigator Principal Național: Coliță Anca
